喜报丨Falexpand®外周高压球囊扩张导管获巴西ANVISA证书

分类：公司新闻发布时间：2024-02-29 3094次浏览

近日，Letou医疗自主研发的Falexpand®外周高压球囊扩张导管，继在药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）获批后，又获得巴西ANVISA证书。

Falexpand®外周高压球囊扩张导管适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

经皮腔内血管成形术（PTA）作为临床用于解决血管通路狭窄的常规方案，正在国内外被广泛应用，高压球囊正是PTA治疗的核心器械。与普通的球囊扩张导管相比，外周高压球囊扩张导管具有更高的充盈压力，能够有效扩张顽固性狭窄病变，同时顺应性也更低，能够有效降低血管夹层的发生率。

Falexpand®外周高压球囊扩张导管在巴西获批丰富了Letou医疗海外市场的产品组合，进一步提升公司以及产品的国际影响力。Letou医疗将持续深耕行业，专注于产品的研发与创新，创造出更安全有效的医疗器械，造福全球患者。